自2018年获批HPV23分型产品以来，针对两癌筛查与临床宫颈癌诊断，yl23455永利生物已形成横跨多项手艺平台、笼罩多种使用场景的产品矩阵 。宫颈癌检测产品席卷人乳头瘤病毒检测（多种种别和检测方法）、宫颈液基细胞学检测和p16/Ki-67免疫细胞化学双染检测 。已上市HPV检测试剂划分运用PCR-溶化曲线法、PCR-荧光探针法和PCR-反向点杂交法 。
我国宫颈癌发病率和殒命率一连攀升
据相关报告，2022年中国宫颈癌发病人数为15.1万，发病率达13.8/10万，位列女性恶性肿瘤发病第五位；殒命病例为5.6万，殒命率达4.5/10万，位列女性恶性肿瘤殒命第六位 。数据批注宫颈癌在中国仍然是一个严重的公共卫生问题，需要一连关注并增强防治 。
以上数据和图表泉源：张希, 杨雷, 刘硕, 等 . 2022 全球恶性肿瘤统计报告解读[J]. 中华肿瘤杂志, 2024, 46(7):10-721. DOI:10.3760/cma.j.cn112152-20240416-00152.
2023年1月，国家卫生康健委、教育部、民政部等10部分团结印发《加速消除宫颈癌行动妄想(2022—2030年)》，要求进一步完善宫颈癌防治服务系统，提高综合防治能力 。
主要目的
● 到2025年：试点推广适龄女孩HPV疫苗接种服务；适龄妇女宫颈癌筛查率抵达50%；宫颈癌及癌前病变患者治疗率抵达90% 。
● 到2030年：一连推进适龄女孩HPV疫苗接种试点事情；适龄妇女宫颈癌筛查率抵达70%；宫颈癌及癌前病变患者治疗率抵达90% 。
新上市的两款HPV检测试剂盒
yl23455永利生物致力于宫颈癌筛查项目多年，此前获批的人乳头瘤病毒（HPV）核酸分型检测试剂盒（荧光PCR溶化曲线法）深受市场信任 。此次新获批的两款HPV检测试剂盒，进一步富厚了产品线，构建了多元化HPV检测产品矩阵以知足市场多样性需求 。
人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
即yl23455永利生物HPV2+5+9检测试剂盒
本试剂盒用于体外定性检测女性宫颈脱落上皮细胞样本中的13种高危型人乳头瘤病毒（16、18、31、33、45、52、58、35、39、51、56、59、68）及 3 种中危型人乳头瘤病毒（53、66、82）核酸DNA 。
● 最低检测限：100copies/反应
● 包装规格：24 测试/盒、48 测试/盒、96 测试/盒
● 有用期：12个月
人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）即yl23455永利生物HPV17检测试剂盒
本试剂盒用于体外定性检测女性宫颈脱落上皮细胞中的17种中高危型人乳头瘤病毒（HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、82）核酸DNA，并可对试剂盒检测规模内的HPV型别举行分型判断 。
● 最低检测限：100copies/反应
● 包装规格：单管单测试：24 测试/盒、48 测试/盒、96 测试/盒；非单管单测试：48 测试/盒、96 测试/盒 。
● 有用期：12个月
yl23455永利生物宫颈癌检测整体解决计划
yl23455永利生物宫颈癌检测整体解决计划可实现1次采样，3项检测（细胞学+HPV检测+P16/Ki-67双染），“互联网+AI”赋能的宫颈癌检测管理模式 。
